【药品名称】
通用名：小儿贝诺酯维B1颗粒
曾用名：小儿复方贝诺酯颗粒
英文名：Pediatric Benorilate and Vitamin B1 Granules
汉语拼音：Xiao，er Beinuozhi Wei B1 Keli
本品为复方制剂，每包含贝诺酯0.3g，维生素B13mg。
【性 状】本品为加矫味剂的着色颗粒；气芳香，味甜。
【药理毒理】本品中贝诺酯为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药。其作用的机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗 炎、解热作用。对胃肠刺激小于阿司匹林，疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸 盐，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时，胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传道障碍，影响 胃肠心肌功能。
【药代动力学】口服后贝诺酯在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达到有效血药浓度，吸收后很快代谢为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药半衰期（t1/2） 约为1小时，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸和对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出，极少量从粪便中排出。维 生素B1胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，半衰期（t1/2）为0.35小时。肝内代谢，经肾排 泄，正常人每日可吸收维生素B15～15mg。
【适应症】用于小儿急、慢性发热和躯体性疼痛以及风湿性关节炎，类风湿性关节炎，风湿热。
【用法和用量】口服。2～6个：一次1/3～1/2袋；6个月～1岁：一次1/2袋；1～3岁：一次1袋。一日2～3次。温开水冲服。
【不良反应】
1.胃肠道反应较轻微，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。
2.可引起皮疹、瞌睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。
3.在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合症（Reye s Syndrom）的危险，中国尚不多见。
4.长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。
5.长期应用有可能引起药源性肾病。
【禁 忌】1.严重肝肾功能不全患者禁用。2.非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
1、交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本产品也过敏。
2、极少数患儿服用后出现眩晕、恶心等，一般常迅即消失，避免超量服用。
3、本品为对症治疗药，因此在服用本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。
4、2个月以内的婴儿慎用。
【药物相互作用】本品中维生素B1，与碱性药物如碳酸氢钠，枸橼酸钠相遇则变质。
【药物过量】用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。
【贮 藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【包 装】PET/OPP复合袋包装，6包/盒，9包/盒。
【有效期】2年。
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第十一册WS-10001-（HD-0917）-2002
【批准文号】国药准字H65020190
【生产企业】
企业名称：新疆特丰药业股份有限公司
生产地址：乌鲁木齐高新区（新市区）清扬路1036号
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